5-HT2A L’agonista del recettore della psilocibina, se assunto sotto controllo medico, può offrire un approccio promettente per il trattamento del disturbo depressivo maggiore (MDD) nei pazienti oncologici, suggeriscono i risultati di un piccolo studio di fase II.
In uno studio di fase II monocentrico, a dose fissa, in aperto, 30 pazienti adulti (età media, 56 anni; donne, 70%) con cancro curabile (n=14; 47%) o cancro metastatico incurabile (n = 16; 53%) a cui è stata diagnosticata la MDD (Mean Baseline Montgomery-Asberg Depression Rating Scale [MADRS] score, 25,9) sono stati reclutati dall’Aquilino Cancer Center, Rockville, Maryland, USA.Al basale, 12 pazienti (40%) avevano avuto >3 episodi depressivi, mentre nove pazienti (30%) avevano avuto ≤3 episodi depressivi. La metà dei pazienti aveva precedentemente utilizzato antidepressivi. [JAMA Oncol 2023;doi:10.1001/jamaoncol.2023.0351]
Il trattamento con psilocibina (COMP360) è stato somministrato come dose singola da 25 mg, in un rapporto terapista/paziente 1:1, simultaneamente a coorti di 3-4 pazienti in stanze adiacenti aperte a uno spazio comune in un centro oncologico comunitario. Le coorti di pazienti hanno ricevuto anche una terapia di gruppo (una sessione di preparazione e due sessioni di integrazione), che è stata integrata da una terapia individuale.
I risultati hanno mostrato una robusta riduzione dei punteggi MADRS di 19,1 punti rispetto al basale alla settimana 8 (p<0,001). In particolare, il 50% dei pazienti ha ottenuto una remissione completa dei sintomi depressivi e l'80% ha avuto una risposta sostenuta a 8 settimane.
I sintomi depressivi riportati dal paziente hanno mostrato una riduzione del 48% rispetto al basale alla settimana 8, mentre la gravità della depressione auto-valutata ha mostrato una diminuzione del 53%.
Gli eventi avversi (EA) nello studio erano lievi o attesi e includevano mal di testa (n=24), nausea (n=12), umore alterato (n=8), ansia (n=7) e allucinazioni (n=1) . Non sono stati segnalati eventi avversi gravi o suicidalità correlati al trattamento.
“A nostra conoscenza, questa è la prima prova di terapia con psilocibina condotta in un centro oncologico comunitario piuttosto che in un ospedale psichiatrico o in un centro accademico”, hanno osservato i ricercatori.
“I partecipanti hanno sperimentato un miglioramento clinicamente significativo, rapido e sostenuto dei sintomi della depressione oltre 8 settimane dopo un singolo [administration] della terapia con psilocibina. Ciò si è verificato sia nei pazienti con cancro curabile che in quelli con cancro metastatico. “È necessario un confronto con il placebo e altri trattamenti antidepressivi per i malati di cancro… il che giustifica uno studio clinico randomizzato”.
