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In uno studio osservazionale prospettico recentemente pubblicato, l’uso del cannabidiolo (CBD; Epidiolex; Genentech) come terapia aggiuntiva è risultato efficace, sicuro e associato a un significativo miglioramento della qualità della vita tra gli adulti con epilessia focale resistente ai farmaci. Non tutti i miglioramenti nella qualità della vita sono stati attribuiti alla diminuzione della frequenza delle crisi, poiché alcuni autori hanno scoperto che potrebbe essere dovuto all’elevata tolleranza.
Il CBD, un farmaco antiepilettico (ASM) approvato per epilessie rare come la sindrome di Dravet, la sindrome di Lennox-Gastaut (LGS) e il complesso della sclerosi tuberosa (TSC), è stato valutato in una coorte di 44 adulti con epilessia focale resistente ai farmaci che completato il periodo di prova di 6 mesi. In totale, l’86% (n = 38) del campione è stato considerato responder, inclusi 2 (5%) che erano liberi da crisi, 14 (32%) che avevano una riduzione delle crisi tra l’80% e il 99% e 22 (50% ) che sono stati ridotti tra il 50% e il 79%.
“I nostri risultati in termini di efficacia e libertà dalle crisi sono simili a quelli riportati da altri gruppi di ricerca su bambini e adolescenti”, hanno scritto gli autori dello studio. “Sulla base di questi rapporti, il tasso di occorrenza di crisi epilettiche libere è simile tra adulti e bambini”.
Guidato da Silvia Kochen, MD, PhD, direttore della ricerca e direttore medico dell’Unità di Neuroscienze presso il Centro per l’epilessia dell’ospedale El Cruce, lo studio ha incluso pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni che non erano candidati per la chirurgia dell’epilessia. Quelli con condizioni come LGS o encefalopatia epilettica, così come lo stato epilettico, sono stati esclusi dallo studio. Il tempo mediano con l’epilessia era di 21 anni (DS, 14), con pazienti in una mediana di 3 (SD, 0,8) che avevano ASM come trattamento aggiuntivo.
Tra i 5 pazienti considerati non-responder, 1 individuo ha avuto un aumento della frequenza delle crisi anche fino a una dose di 500 mg/die. Il paziente era affetto da epilessia non lesionale, con EZ temporale destro definito da stereoelettroencefalografia, attualmente in trattamento con lamotrigina e acido valproico. Tra responder e non-responder, non sono state riscontrate differenze significative nella dose al basale e alla fine dello studio, nel numero di convulsioni al basale, nel periodo di tempo con l’epilessia, nell’età, nell’uso della stimolazione del nervo vago, nella chirurgia e nella lesione RM.
Tra i pazienti che hanno risposto, la dose finale di CBD era in media di 329 mg/giorno. Venti pazienti (53%) hanno completato lo studio con una dose di 250 mg/die di CBD, 12 pazienti (32%) con 375 mg/die e 6 pazienti (16%) con 500 mg/die. Gli eventi avversi (EA), tutti di natura lieve, sono stati riscontrati in 29 pazienti (66%). Di coloro che hanno riportato eventi avversi, il 60% erano gastrointestinali. Va notato che 3 pazienti hanno presentato una grave diarrea che ha costretto l’interruzione del trattamento con CBD. Un altro 16% e 14% dei pazienti, rispettivamente, ha riportato sonnolenza e diminuzione dell’appetito.
Dopo 6 mesi di trattamento, i pazienti hanno dimostrato un significativo miglioramento della loro qualità di vita, valutata attraverso il questionario QOLIE 10. In particolare, 31 pazienti (70,4%) sono migliorati, 10 pazienti (22,7%) sono peggiorati e 3 (6,8%) non hanno avuto i cambiamenti. I miglioramenti sono risultati indipendenti dalla diminuzione o dal peggioramento della frequenza delle crisi.
Non ci sono state differenze significative tra l’efficacia del CBD e la sua relazione con il tipo di crisi, tranne che all’inizio dello studio, 23 pazienti (52%) hanno presentato crisi focali che sono progredite in crisi bilaterali. Dopo 6 mesi di trattamento con CBD, 13 pazienti (29%) hanno smesso di avere crisi focali che sono diventate bilaterali.
Riferimento
Kochen S, Villanueva M, Bayarrés L, et al. Cannabidiolo come trattamento aggiuntivo negli adulti con epilessia focale resistente ai farmaci. Epilessia e comportamento. 2023;144:109210. doi:10.1016/j.yebeh.2023.109210
